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怎么注册药品批发公司?要具备哪些条件?

时间:2021-10-16 点击:291次

  《药品管理法》对怎么注册药品批发公司做了明确规定,注册药品批发公司,须经公司所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售公司,须经公司所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理药品批发/零食公司注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。下面说说注册药品批发/零食公司和申请药品经营许可证需要具备哪些条件?

  《药品经营许可证管理办法》第四条规定,开办药品批发企业和申领《药品经营许可证》,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下条件:

  1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

  2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。即:无生产、销售劣药的行为;无伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的行为。

  3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

  4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

  6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。


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