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代办公司许可证 二类医疗器械经营许可年审

时间:2022-05-10 点击:123681次

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  代办公司许可证 二类医疗器械经营许可注销

  类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

  (一)产品风险分析资料;

  (二)产品技术要求;

  (三)产品检验报告;

  (四)临床评价资料;

  (五)产品说明书以及标签样稿;

  (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

  (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

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